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中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
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英文名称：Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
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原文名称：
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中标分类：C47
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ICS分类：11.080.01
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标准分类编号：CN
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页数：
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发布日期：2024-11-28
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实施日期：2025-12-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：GB 18281.4-2015
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引用标准：GB/T 18281.1-2024;ISO 11138-1;ISO 18472
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采用标准化：ISO 11138-4-2017,IDT
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补充修订：
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标引依据：国家标准公告2024年第29号
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标准摘要：本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用干热空气，灭菌温度范围为120℃~180℃。
注1：干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857 。
注2：工作场所的安全参照国家或地区的相关规定。
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