|
中文名称：清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器
|
|
英文名称：Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C47
|
ICS分类：11.080.01
|
|
标准分类编号：CN
|
页数：
|
|
发布日期：2025-02-28
|
实施日期：2026-09-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：GB/T 35267-2017
|
|
引用标准：GB 4793.4;GB/T 38497-2020;GB/T 42062;YY/T 0734.1-2018;中华人民共和国药典(2020年版)四部
|
|
采用标准化：ISO 15883-4-2018,MOD
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家标准公告2025年第4号
|
|
标准摘要：本文件规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称“清洗消毒器”)的要求、试验方法等。本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械(包括内镜附件)的清洗和消毒。本文件规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊病毒)的灭活或去除效果。
|
|
|
|
|
|
|
|
|