中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
|
英文名称:Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
|
原文名称:
|
中标分类:C47
|
ICS分类:11.080.01
|
标准分类编号:CN
|
页数:
|
发布日期:2024-11-28
|
实施日期:2025-12-01
|
作废日期:
|
被替代标准:
|
代替标准序号:GB 18281.3-2015
|
引用标准:GB/T 18281.1-2024;ISO 11138-1;ISO 18472
|
采用标准化:ISO 11138-3-2017,IDT
|
补充修订:
|
标引依据:国家标准公告2024年第29号
|
标准摘要:本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。
注1:关于湿热灭菌确认和常规控制的要求见ISO 17665。
注2:一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
|
|
|
|
|
|
|
|