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中文名称：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
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英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
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原文名称：
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中标分类：C31
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-09-15
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实施日期：2026-10-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 0573.2-2018
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引用标准：GB/T 6682;GB 15810-2019;ISO 80369-7
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采用标准化：ISO 7886-2-2020,MOD
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第92号;行业标准备案月报2025年第11号(总第307号)
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标准摘要：本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。
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