|
中文名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
|
|
英文名称：Sterile insulin syringe for single use
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C31
|
ICS分类：
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：
|
|
发布日期：2025-09-15
|
实施日期：2026-10-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY/T 0497-2018
|
|
引用标准：GB/T 6682;GB/T 14233.1-2022;GB/T 14233.2;GB 15810-2019;GB 15811;GB/T 16886.1;GB 18278.1;GB 18279.1;GB 18280.1;GB/T 18457;YY/T 0466.1;ISO 80369-7
|
|
采用标准化：ISO 8537-2016,MOD
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第92号;行业标准备案月报2025年第11号(总第307号)
|
|
标准摘要：本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。
本文件适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。
本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
|
|
|
|
|
|
|
|
|