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中文名称：便携式电动输液泵
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英文名称：Electrical infusion pump for ambulatory use
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原文名称：
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中标分类：C31
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-10-30
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实施日期：2027-11-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 1469-2016
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引用标准：GB/T 6682;GB 9706.1;GB 9706.224-2021;GB/T 14233.1-2022;GB/T 14233.3;GB 15811;GB/T 43277.1;YY 0286.1-2019;YY 0451-2023;YY 0585.4-2024;YY/T 0916.6;YY/T 0916.7;YY 9706.102;YY 9706.108-2021
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第106号;行业标准备案月报2025年第12号(总第308号)
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标准摘要：本文件规定了便携式电动输液泵的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵。
本文件不适用于以下设备：
——肠内营养泵；
——胰岛素泵及相似临床应用的泵；
——其他对输液精度有特殊要求的专用便携式电动输液泵。
注：对范围及相关条款的解释说明见附录A。
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