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中文名称：采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法
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英文名称：Brain-computer interface medical device—Closed-loop implantable neurostimulator—Test method for sensing and response performance
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原文名称：
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中标分类：C31
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-09-25
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实施日期：2027-10-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：YY/T 1987
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第94号;行业标准备案月报2025年第10号(总第306号)
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标准摘要：本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器、基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。
本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。
注：对于不具备闭环功能的植入式神经刺激器，其对神经信号的感知功能（若有）参照本文件相关条款所描述的测试方法。
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