|
中文名称：一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
|
|
英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C31
|
ICS分类：
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：
|
|
发布日期：2025-09-15
|
实施日期：2026-10-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY/T 0573.3-2019
|
|
引用标准：GB/T 191;GB/T 6682;GB/T 14233.1-2022;GB/T 14233.2;GB 15810-2019;GB 15811-2016;GB/T 18457;GB/T 42063;YY/T 0466.1;YY/T 0916.7
|
|
采用标准化：ISO 7886-3-2020,MOD
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第92号;行业标准备案月报2025年第11号(总第307号)
|
|
标准摘要：本文件规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的特性和性能。
本文件适用于由塑料、橡胶或其他材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。
本文件不适用于胰岛素注射器、动力驱动注射泵用注射器、防止重复使用注射器、不固定剂量自毁型注射器以及预装药液注射器。
|
|
|
|
|
|
|
|
|