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中文名称：一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
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英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4: Syringes with re-use prevention feature
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原文名称：
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中标分类：C31
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-09-15
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实施日期：2026-10-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 0573.4-2020
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引用标准：GB/T 191;GB/T 6682;GB/T 14233.1-2022;GB/T 14233.2;GB 15810;GB 15811-2016;GB/T 18457;YY/T 0466.1;YY/T 0497
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采用标准化：ISO 7886-4-2018,MOD
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第92号;行业标准备案月报2025年第11号(总第307号)
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标准摘要：本文件规定了一次性防止重复使用注射器（以下简称“注射器”）的特性和性能。
本文件适用于由塑料和橡胶材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。
本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。
本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时，能适用其他标准。
注：旨在降低针刺伤风险的注射器也能遵守本文件关于其防止重复使用的特性，但需要强调的是，本文件中并没有涉及注射器的防针刺伤特性。
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