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中文名称：体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
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英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
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原文名称：
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中标分类：C44
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ICS分类：11.100.10
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标准分类编号：CN
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页数：
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发布日期：2025-08-29
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实施日期：2026-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：GB/T 21415-2008
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引用标准：
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采用标准化：ISO 17511-2020,IDT
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补充修订：
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标引依据：国家标准公告2025年第21号
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标准摘要：
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