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中文名称：酶联免疫分析仪
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英文名称：ELISA analytical instruments
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原文名称：
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中标分类：C44
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2024-09-29
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实施日期：2025-10-15
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 1529-2017
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引用标准：GB/T 191;GB 4793.1;GB 4793.6;GB/T 14710;GB/T 18268.1;GB/T 18268.26;GB/T 29791.3;YY 0648;JJG 861
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要：本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
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