中文名称:25-羟基维生素D测定试剂盒
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英文名称:25-Hydroxyl vitamin D testing kit
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原文名称:
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中标分类:C44
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ICS分类:
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标准分类编号:QT
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页数:
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发布日期:2024-09-29
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实施日期:2025-10-15
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:YY/T 1585-2017
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引用标准:GB/T 191;GB/T 21415;GB/T 29791.2
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要:本文件规定了25-羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的试剂盒,包括标记免疫分析法(如酶标记、发光标记等)、免疫层析法、免疫比浊法和液相色谱—串联质谱法等。
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