中文名称:酶联免疫吸附法检测试剂盒
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英文名称:Detection reagent kit for enzyme-linked immunoabsorbent assay
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原文名称:
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中标分类:C44
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ICS分类:
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标准分类编号:QT
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页数:
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发布日期:2024-09-29
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实施日期:2025-10-15
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:YY/T 1183-2010
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引用标准:GB/T 191;GB/T 21415;GB/T 29791.2
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要:本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。
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