中文名称:人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照
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英文名称:Artificial intelligence medical device—Specific requirement for datasets: color fundus images of diabetic retinopathy
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原文名称:
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中标分类:C30
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ICS分类:
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标准分类编号:QT
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页数:
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发布日期:2024-09-29
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实施日期:2025-10-15
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:YY/T 1833.1; YY/T 1833.2-2022; YY/T 0634; WS/T 305
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要:本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。
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