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中文名称：组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语
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英文名称：Tissue engineering medical device—Collagen—Terminology
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原文名称：
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中标分类：C30
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-02-26
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实施日期：2026-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第21号;行业标准备案月报2025年第3号(总第299号)
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标准摘要：本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
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