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中文名称：医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
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英文名称：Medical electrical equipnent. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
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原文名称：
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中标分类：C30
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ICS分类：11.040
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标准分类编号：QT
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页数：48
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发布日期：2023-09-05
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实施日期：2025-09-15
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 0841-2011
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引用标准：GB 4793.1;GB 4793.5;GB 9706.1;GB/T 17045;GB/T 18216.1;GB/T 18216.2;GB/T 18216.4
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采用标准化：IEC 62353-2014,MOD
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2023年第118号
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标准摘要：本文件规定了符合GB9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中.检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的 ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见 GB 9706.1--2020第16章。
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