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中文名称：医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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英文名称：Sterilization of health care products—Low temperature vaporized hydrogen peroxide—Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
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原文名称：
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中标分类：C47
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ICS分类：11.080.01
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标准分类编号：CN
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页数：
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发布日期：2026-01-28
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实施日期：2027-08-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：
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采用标准化：ISO 22441-2022,IDT
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补充修订：
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标引依据：国家标准公告2026年第4号
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标准摘要：
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