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中文名称：外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材
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英文名称：Implants for surgery—Nickel-titanium shape memory alloy ropes
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原文名称：
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中标分类：C35
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-02-26
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实施日期：2026-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 6394;GB/T 8180;GB/T 8706;GB/T 8834;GB/T 18876.1;GB/T 24627;YS/T 1064;YS/T 1147;YY/T 1771
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第21号;行业标准备案月报2025年第3号(总第299号)
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标准摘要：本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数）为54.5%～57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍-钛形状记忆合金绳材。
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