中文名称:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型
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英文名称:Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models
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原文名称:
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中标分类:C30
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ICS分类:
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标准分类编号:QT
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页数:
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发布日期:2024-09-29
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实施日期:2025-10-15
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:YY/T 1833.1;YY/T 1833.2-2022;YY/T 1833.3-2022
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要:本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求,描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。 本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。
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