中文名称:关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
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英文名称:Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
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原文名称:
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中标分类:C35
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ICS分类:
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标准分类编号:QT
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页数:
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发布日期:2024-07-08
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实施日期:2025-07-20
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:YY/T 0924.2-2014
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引用标准:GB/T 3505; GB/T 10610; YY/T 0924.1
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采用标准化:ISO 7207-2-2011+AMD 1-2016+AMD 2-2020,MOD
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第92号;行业标准备案月报2024年第8号(总第292号)
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标准摘要:本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。
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