中文名称:内镜清洗消毒器
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英文名称:Endoscopes washer-disinfectors
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原文名称:
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中标分类:C47
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ICS分类:11.080.10
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标准分类编号:CN
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页数:13
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发布日期:2017-12-29
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实施日期:2019-07-01
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:GB 30689-2014;YY/T 0734.1-2009;消毒技术规范 卫生部 2002年版;中华人民共和国药典(三部) 2015年版
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采用标准化:ISO 15883-4-2008,NEQ
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补充修订:
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标引依据:国家标准公告2017年第32号
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标准摘要:本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。
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