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标准号:GB/T 35267-2017 现 行      

中文名称:内镜清洗消毒器
英文名称:Endoscopes washer-disinfectors
原文名称:
中标分类:C47 ICS分类:11.080.10
标准分类编号:CN 页数:13
发布日期:2017-12-29 实施日期:2019-07-01 作废日期:
被替代标准: 代替标准序号:
引用标准:GB 30689-2014;YY/T 0734.1-2009;消毒技术规范 卫生部 2002年版;中华人民共和国药典(三部) 2015年版
采用标准化:ISO 15883-4-2008,NEQ
补充修订:
标引依据:国家标准公告2017年第32号
标准摘要:本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。
 
关联标准:
GB/T 18281.2-... 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 未实施
GB/T 18281.4-... 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 未实施
GB/T 18281.3-... 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 未实施
GB/T 18281.8-... 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的 未实施
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GB/T 44424-2024 助行手推车 要求和测试方法 现 行
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