|
中文名称：蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
|
|
英文名称：Steam sterilizer. Performance requirements of biosafety
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C47
|
ICS分类：11.080.10
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：12
|
|
发布日期：2016-03-23
|
实施日期：2018-01-01
|
作废日期：2026-09-15
|
|
被替代标准：YY 1277-2023
|
代替标准序号：
|
|
引用标准：GB 8599;GB 18281.1;GB 19489-2008;YY 0646;YY 1007;中华人民共和国药典三部(2015版)
|
|
采用标准化：
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：食品药品监督管理总局公告(2016年第74号);行业标准备案公告2017年第12号(总第216号);国家药品监督管理局公告2023年第118号
|
|
标准摘要：本标准规定了蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准与GB 8599、YY 0646、YY 1007结合使用,并优先于这些标准。
|
|
|
|
|
|
|
|
|