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标准号:YY/T 0466.1-2016 现 行      

中文名称:医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
英文名称:Medical devices. Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied. Part 1: General requirements
原文名称:
中标分类:C37 ICS分类:01.080.20;11.040.01
标准分类编号:QT 页数:28
发布日期:2016-01-26 实施日期:2017-01-01 作废日期:2025-09-15
被替代标准:YY/T 0466.1-2023 代替标准序号:YY/T 0466.1-2009
引用标准:ISO 7000;ISO 8601;ISO 14971;ISO 15223-2
采用标准化:ISO 15223-1-2012,IDT
补充修订:
标引依据:国家食品药品监督管理总局公告2016年第25号;行业标准备案公告2017年第12号(总第216号);国家药品监督管理局公告2023年第118号
标准摘要:YY/T 0466的本部分确定了用于医疗器械标记的符号的要求,该标记符号传达了安全和有效使用医疗器械的信息,也列出了满足本部分要求的符号。本部分适用于在全球销售因此需要满足不同法规要求的范围广泛的医疗器械上使用的符号。这些符号可被用于医疗器械上、器械包装上或相关文件中。本部分的要求不预期用于其他标准中规定的符号。
 
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主办单位: 陕西省标准化研究院 技术支持: 浙江省质量科学研究院