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标准号:YY/T 0810.1-2010 现 行      

中文名称:外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定
英文名称:Implants for surgery. Total knee joint prostheses. Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
原文名称:
中标分类:C35 ICS分类:11.040.40
标准分类编号:QT 页数:7
发布日期:2010-12-27 实施日期:2012-06-01 作废日期:2025-07-20
被替代标准:YY/T 0810.1-2024 代替标准序号:
引用标准:ISO 4965-1979;ISO 7207-1-1994
采用标准化:ISO 14879-1-2000,IDT
补充修订:
标引依据:国家食品药品监督管理局公告2010年第97号;国家药品监督管理局公告2024年第92号
标准摘要:YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实脸室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
 
关联标准:
GB/T 12417.2-... 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入 未实施
YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法 未实施
YY/T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材 未实施
YY 0459-2025 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 未实施
GB/T 12417.1-... 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器 未实施
GB/T 19701.3-... 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 未实施
GB/T 19701.2-... 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 未实施
GB/T 19701.5-... 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法 未实施
GB/T 19701.1-... 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 未实施
GB/T 22750.2-... 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 未实施
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