|
中文名称：牙科学 正畸用托槽和颊面管
|
|
英文名称：Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C33
|
ICS分类：
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：
|
|
发布日期：2025-10-30
|
实施日期：2026-11-01
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY/T 0915-2015
|
|
引用标准：ISO 1942;YY/T 0528-2025
|
|
采用标准化：ISO 27020-2019,IDT
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第106号;行业标准备案月报2025年第12号(总第308号)
|
|
标准摘要：本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。
本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1 和 ISO 7405。
|
|
|
|
|
|
|
|
|