中文名称:牙科学 牙科器械用材料 第1部分:不锈钢
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英文名称:Dentistry—Materials for dental instruments—Part 1:Stainless steel
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原文名称:
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中标分类:C33
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ICS分类:
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标准分类编号:QT
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页数:
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发布日期:2024-09-29
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实施日期:2025-10-15
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:GB/T 9937; GB/T 16886.1; GB/T 18253; GB/T 20878; YY/T 0268
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采用标准化:ISO 21850-1-2020,MOD
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要:本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械,无论其是否连接到动力驱动系统。本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器械(如牙冠、牙桥、种植体)或非不锈钢制成的器具和器械。
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