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中文名称：心脏射频消融治疗设备
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英文名称：Radio frequency ablation instrument for cardiac application
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原文名称：
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中标分类：C42
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2024-09-29
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实施日期：2025-10-15
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 0860-2011
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引用标准：GB 9706.1;GB 9706.202;GB/T 14233.1;GB/T 14233.2;GB/T 14710;GB/T 16886.1;GB/T 16886.7;YY 0650;YY 0778;YY/T 1057
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第120号;行业标准备案月报2024年第10号(总第294号)
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标准摘要：本文件规定了心脏射频消融治疗设备及其配用附件的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件，该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。
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