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中文名称：热辐射类治疗设备通用技术要求
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英文名称：General technical requirements for heat radiation therapy equipment
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原文名称：
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中标分类：C42
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ICS分类：11.040.60
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标准分类编号：QT
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页数：8
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发布日期：2023-09-05
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实施日期：2026-09-15
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY 0306-2018
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引用标准：GB/T 7287-2008;GB 9706.1-2020;GB 9706.283;YY 9706.102;YY 9706.111;YY 9706.257
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2023年第118号
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标准摘要：本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备：——热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡；——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备；——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备；——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。
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