|
中文名称：一次性使用去白细胞滤器
|
|
英文名称：Leukocyte reduction filters for single use
|
|
原文名称：
|
|
中标分类：C31
|
ICS分类：
|
|
标准分类编号：QT
|
页数：
|
|
发布日期：2024-07-08
|
实施日期：2027-07-20
|
作废日期：
|
|
被替代标准：
|
代替标准序号：YY 0329-2009
|
|
引用标准：GB/T 6682;GB 8369.1;GB/T 14233.1-2022;GB/T 14233.2;GB/T 16886.1;YY/T 0466.1;YY/T 0615.1
|
|
采用标准化：
|
|
补充修订：
|
|
标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第92号;行业标准备案月报2024年第8号(总第292号)
|
|
标准摘要：本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用去白细胞滤器（以下简称“去白细胞滤器”）。注：去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。
|
|
|
|
|
|
|
|
|