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中文名称：钛及钛合金牙种植体
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英文名称：Wrought titanium and titanium alloy dental implant
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原文名称：
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中标分类：C33
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ICS分类：11.060.10
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标准分类编号：QT
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页数：12
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发布日期：2023-11-22
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实施日期：2026-12-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY 0315-2016
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引用标准：GB/T 1804;GB/T 4698（所有部分）;GB/T 9937;GB/T 13810-2017;YY/T 0343;YY/T 0521;YY/T 1619;中华人民共和国药典（2020年版）;ISO 5832-2;ISO 5832-3;ISO 5832-11;ISO/TS 13498
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2023年第149号
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标准摘要：本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或 ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或 ASTM F67、 ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
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