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中文名称：【强改推】心脏射频消融治疗设备
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英文名称：Radio frequency ablation instrument for cardiac application
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原文名称：
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中标分类：C42
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ICS分类：11.040.60
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标准分类编号：QT
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页数：11
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发布日期：2011-12-31
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实施日期：2013-06-01
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作废日期：2025-10-15
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被替代标准：YY/T 0860-2024
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 191;GB 9706.1-2007;GB 9706.4-2009;GB 9706.15-2008;GB/T 14710-2009;GB/T 16273.1-2008;GB/T 16886.1-2011;GB/T 16886.5-2003;GB/T 16886.10-2005;YY/T 0466.1-2009;YY 0505;YY 0779-2010;YY 91057;GB/T 19633-2005
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号);国家药品监督管理局公告2022年第76号;国家药品监督管理局公告2024年第120号
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标准摘要：本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于心脏介入射频消融手术。
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