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中文名称：麻醉和呼吸设备 气管插管和接头
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英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Tracheal tubes and connectors
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原文名称：
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中标分类：C46
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ICS分类：
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标准分类编号：QT
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页数：
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发布日期：2025-09-15
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实施日期：2026-10-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：YY/T 0337.1-2002;YY/T 0337.2-2002
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引用标准：GB/T 4999;GB/T 42062;YY/T 0586;YY/T 0916.7;YY/T 1040.1;YY/T 1844-2022;ISO 18562（所有部分）
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采用标准化：ISO 5361-2023,MOD
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2025年第92号;行业标准备案月报2025年第11号(总第307号)
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标准摘要：本文件规定了经口、经鼻气管插管和气管插管接头，管壁用金属或塑料作为加强筋的气管插管，有肩部的气管插管、锥形气管插管，提供具有抽吸、监测或输送药物或其他气体的气管插管，以及为特殊用途而设计的多种其他类型的专用气管插管的基本安全和基本性能。
本文件适用于上述气管插管。
本文件不适用于气管支气管导管（包括支气管内管）（见YY/T 0490）、气管切开插管和接头（见YY/T 0338）和上喉部通气道（见YY/T 0985）。
本文件不适用于与易燃麻醉气体或药剂、激光或外科电气设备一起使用的气管插管。
注1：附录A中A.2给出了有本章相关的指南或基本原理。
注2：涉及气道激光手术的ISO 11990-1、ISO 11990-2和ISO 14408。
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