中文名称:医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定
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英文名称:Medical electrical equipment-Diagnostic X-rays. Part 1: Determination ofguality equivalent filtration and permanent filtration
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原文名称:
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中标分类:C43
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ICS分类:11.040.50
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标准分类编号:QT
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页数:17
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发布日期:2024-02-07
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实施日期:2025-03-01
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:YY/T 0062-2004
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引用标准:GB 9706.1;GB 9706.103;GB/T 10149;IEC 61674-2012
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
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标准摘要:本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。
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