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中文名称：心血管植入器械 神经血管取栓支架
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英文名称：Cardiovascular implants endovasculardevices-Neurovascular stent retriever
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原文名称：
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中标分类：C45
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ICS分类：11.040.40
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标准分类编号：QT
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页数：25
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发布日期：2024-02-07
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实施日期：2025-03-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 16886.1;GB/T 16886.7;GB 18278.1;GB 18279.1;GB 18280.1;GB/T 19633.1;GB/T 19633.2;GB/T 19974;GB/T 42062;YY 0450.1-2020;YY/T 0640
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家药品监督管理局公告2024年第16号;行业标准备案月报2024年第3号(总第287号)
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标准摘要：本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。
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