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中文名称：医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
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英文名称：Medical digital X-ray image detector used in mammography
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原文名称：
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中标分类：C43
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ICS分类：11.040.50
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标准分类编号：QT
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页数：20
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发布日期：2016-03-23
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实施日期：2017-01-01
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作废日期：2025-07-20
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被替代标准：YY/T 1307-2024
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 191;GB 9706.1;GB/T 10149;YY/T 0291-2007;YY/T 0481-2004;YY 0505;YY/T 0590.2-2010;YY/T 1099-2007
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：食品药品监督管理总局公告(2016年第74号);行业标准备案公告2017年第12号(总第216号);国家药品监督管理局公告2024年第92号
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标准摘要：本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器（以下简称“探测器”）的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本标准不适用于：―普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；―计算机体层摄影用探测器；―动态或体层成像用探测器。
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