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中文名称：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
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英文名称：Portable infusion devices for single use. Non electrically driven
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原文名称：
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中标分类：C46
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ICS分类：11.120.30
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标准分类编号：QT
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页数：13
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发布日期：2010-12-27
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实施日期：2012-06-01
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作废日期：2026-09-15
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被替代标准：YY 0451-2023
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代替标准序号：YY 0451-2003
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引用标准：GB/T 1962.1;GB/T 1962.2;GB 8368;GB/T 14233.1;GB/T 14233.2;GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.3;GB/T 16886.4;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.7;GB/T 16886.9;GB/T 16886.10;GB/T 16886.11;GB/T 16886.12;GB/T 16886.13;GB/T 16886.14;GB/T 16886.15;GB/T 1688
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家食品药品监督管理局公告2010年第97号;国家药品监督管理局公告2023年第118号
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标准摘要：本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;植入式装置;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。
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