中文名称:血管内光学相干断层扫描成像设备
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英文名称:Intravascular optical coherence tomograph
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原文名称:
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中标分类:C40
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ICS分类:11.040.70
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标准分类编号:QT
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页数:17
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发布日期:2023-09-05
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实施日期:2024-09-15
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作废日期:
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被替代标准:
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代替标准序号:
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引用标准:GB 7247.1;GB 9706.1;GB/T 14233.1-2022;YY 0285.1-2017;YY 9706.102;YY/T 0807-2010;中华人民共和国药典2020年版 四部
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采用标准化:
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补充修订:
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标引依据:国家药品监督管理局公告2023年第118号
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标准摘要:本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。
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