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中文名称：实时荧光定量 PCR 仪性能评价通则
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英文名称：General principles for performance evaluation of quantitative real-time polymerase chain reaction analyzer
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原文名称：
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中标分类：N53
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ICS分类：71.040.10
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标准分类编号：CN
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页数：22
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发布日期：2023-05-23
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实施日期：2023-12-01
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作废日期：
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被替代标准：
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代替标准序号：
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引用标准：GB/T 11606;GB/T 14710;GB/T 18268.1;GB/T 18268.26;GB/T 34065-2017;GB/T 34797;GB/T 35542;YY 0648
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采用标准化：
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补充修订：
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标引依据：国家标准公告2023年第2号
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标准摘要：本文件规定了实时荧光定量 PCR仪的要求、评价方法和评价报告。本文件适用于实时荧光定量PCR仪的性能评价,包括医用临床诊断用荧光定量PCR仪和一般分析用荧光定量PCR仪。其他基于聚合酶链式反应原理定量或定性分析靶核酸片段的装置参考本文件执行。
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