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　　2、国外通用口罩大多执行CFR 42-84-1995（美国联邦法规）的解释指南《NIOSH Guide to the Selection Use of Particulate Respirators》、EN 149-2001（欧洲标准）。可以看到，针对非油性颗粒物的N系列是美国标准，FFP系列是欧洲标准，KN系列是中国标准，数字越大防护等级也越高。从其指标数值来看，各型号针对非油性颗粒物的过滤效率（防护能力）从高到低依次为：N100 = KN100 > N99 = FFP3 > N95 = KN95 ≈ FFP2 > KN90 > FFP1

　　3、日本、韩国、澳大利亚/新西兰的国家标准里对普通防护口罩的过滤效率也有相应要求，详见本章的总结表格。

　　4、医用类的口罩除了要求颗粒物的过滤效率，一般还会强调细菌的过滤效率、合成血液穿透、微生物指标、环氧乙烷残留量等项目上有要求，目的是在外科手术等医疗过程中，避免对病患的感染，以及血液溅到口罩上的穿透。

　　5、根据疾病预防控制局在国家卫生健康委员会官方网站发布的《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》，目前市场上常见的四类口罩，按照防护效果可以由低到高分为：一次性使用医用口罩（执行YY/T 0969-2013）＜医用外科口罩（执行YY 0469-2011）＜KN95/N95及以上颗粒物防护口罩（执行GB 2626-2006/CFR 42-84-1995的解释指南/EN 149-2001/其他国家相应的颗粒物防护标准）＜医用防护口罩（执行GB 19083-2010/EN 14683-2019等国外相应的医用防护口罩标准）

口罩标准告诉你——N95、KN95、FFP2口罩到底是啥？和医用口罩区别在哪？（四）综述
作者： 添加时间：2020/3/5

5.总结

　　1、归纳上述国内外口罩标准的过滤效率，针对非油性颗粒物过滤效率、油性颗粒物过滤效率和细菌的过滤效率可整理为如下表格

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口罩分类

　　标准号

　　标准名

　　标准形式

　　针对非油性颗粒物过滤效率

　　≥30%

　　≥78%

　　≥80%

　　≥90%

　　≥92%

　　≥94%

　　≥95%

　　≥98%

　　≥99%

　　≥99.9%

　　≥99.95%

　　≥99.97%

　　普通防护口罩

　　CFR 42-84-1995

　　公共卫生--第84部分:呼吸保护设备的批准Public Health--Part84:approval of respiratory protective devices

　　由美国的国家职业安全和健康研究所提出，以联邦法规的形式发布

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　　N95

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　　N99

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　　N100

　　GB 2626-2006

　　呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

　　由由国家安全生产监督管理局提出，国家标准化管理委员会以国家强制标准形式发布

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　　KN90

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　　-

　　KN95

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　　-

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　　KN100

　　EN 149-2001

　　呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements testing marking

　　欧盟标准

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　　-

　　FFP1

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　　FFP2

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　　-

　　FFP3

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　　GB/T 32610-2016注1

　　日常防护型口罩技术规范

　　由中国纺织工业联合会提出，国家标准化管理委员会以国家推荐性标准形式发布

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　　III级

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　　II级

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　　I级

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　　JIS T 8151-2018

　　Particulate respirators（颗粒呼吸器）

　　日本国家标准

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　　RS1

　　　　DS1

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　　RS2

　　　　DS2

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　　-

　　RS3

　　　　DS3

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　　KS M 6673-2008

　　Dust respirators（防尘口罩）

　　韩国国家标准

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　　2级

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　　1级

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　　最高级（不可重复使用）

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　　最高级（可重复使用）

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　　AS/NZS 1716-2012

　　Respiratory protective devices（呼吸防护设备）

　　澳大利亚国家标准

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　　无源设备-半面口罩P1

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　　无源设备-半面口罩P1

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　　有源设备PART P1

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　　有源设备PART P2

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　　无源设备-整面口罩P3

　　　　有源设备PART P3

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　　医用防护口罩

　　GB 19083-2010

　　医用防护口罩技术要求

　　由国家食品药品监督管理局提出，由国家标准化管理委员会以国家强制标准形式发布

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　　1级

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　　2级

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　　3级

　　YY 0469-2011

　　医用外科口罩

　　医药的行业标准，由国家食品药品监督管理局提出

　　√

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　　YY/T 0969-2013

　　一次性使用医用口罩

　　医药的行业标准，由国家食品药品监督管理局提出

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　　EN 14683-2019

　　医用口罩 要求和试验方法Medical face masks - Requirements test methods》

　　欧盟标准

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　　ASTM F2100-2019注4

　　医用口罩材料的性能的标准规范Stard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks

　　美国材料测试协会标准

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　　1级

　　2级 

　　3级注5

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　　注1：本标准定义颗粒物的粒径小于等于2.5μm（PM2.5）

　　注2：I型医用口罩只能用于患者和其他人，以降低感染传播的风险，特别是在流行病或大流行情况下。I型口罩不适用于手术室或其他有类似要求的医疗场所的医护人员。

　　注3：R表示防溅

　　注4：本标准定义颗粒物为亚微米，即0.1μm级别

　　注5:3级与2级在抗合成鲜血渗透性上有区别

　　口罩分类

　　标准号

　　标准名

　　标准形式

　　　

　　针对油性颗粒物过滤效率

　　针对细菌的过滤效率

　　≥80%

　　≥90%

　　≥94%

　　≥95%

　　≥98%

　　≥99%

　　≥99.9%

　　≥99.95%

　　≥99.97%

　　≥95%

　　≥98%

　　普通防护口罩

　　CFR 42-84-1995

　　公共卫生--第84部分:呼吸保护设备的批准Public Health--Part84:approval of respiratory protective devices

　　由美国的国家职业安全和健康研究所提出，以联邦法规的形式发布

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　　R95

　　　　P95

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　　R99

　　　　P95

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　　R100

　　　　P100

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　　GB 2626-2006

　　呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

　　由由国家安全生产监督管理局提出，国家标准化管理委员会以国家强制标准形式发布

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　　KN90

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　　KP95

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　　KP100

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　　EN 149-2001

　　呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements testing marking

　　欧盟标准

　　FFP1

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　　FFP2

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　　FFP3

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　　GB/T 32610-2016

　　日常防护型口罩技术规范

　　由中国纺织工业联合会提出，国家标准化管理委员会以国家推荐性标准形式发布

　　III级

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　　II级

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　　I级

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　　JIS T 8151-2018

　　Particulate respirators（颗粒呼吸器）

　　日本国家标准

　　RL1

　　　　DL1

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　　RL2

　　　　DL2

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　　RL3

　　　　DL3

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　　KS M 6673-2008

　　Dust respirators（防尘口罩）

　　韩国国家标准

　　2级

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　　1级

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　　最高级（不可重复使用）

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　　最高级（可重复使用）

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　　AS/NZS 1716-2012

　　Respiratory protective devices（呼吸防护设备）

　　澳大利亚国家标准

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　　医用防护口罩

　　GB 19083-2010

　　医用防护口罩技术要求

　　由国家食品药品监督管理局提出，由国家标准化管理委员会以国家强制标准形式发布

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　　YY 0469-2011

　　医用外科口罩

　　医药的行业标准，由国家食品药品监督管理局提出

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　　√

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　　YY/T 0969-2013

　　一次性使用医用口罩

　　医药的行业标准，由国家食品药品监督管理局提出

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　　EN 14683-2019

　　医用口罩 要求和试验方法Medical face masks - Requirements test methods》

　　欧盟标准

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　　I型注2

　　II型 

　　IIR型注2

　　ASTM F2100-2019注4

　　医用口罩材料的性能的标准规范Stard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks

　　美国材料测试协会标准

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　　1级

　　2级 

　　3级注5

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　　1级

　　2级 

　　3级注5

　　注1：本标准定义颗粒物的粒径小于等于2.5μm（PM2.5）

　　注2：I型医用口罩只能用于患者和其他人，以降低感染传播的风险，特别是在流行病或大流行情况下。I型口罩不适用于手术室或其他有类似要求的医疗场所的医护人员。

　　注3：R表示防溅

　　注4：本标准定义颗粒物为亚微米，即0.1μm级别

　　注5:3级与2级在抗合成鲜血渗透性上有区别
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